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醫(yī)療器械分為三類，一類無(wú)需辦理任何資質(zhì)都可以經(jīng)營(yíng)，三類需要審批，而二類也是我們常辦的，需要進(jìn)行備案，無(wú)論是網(wǎng)絡(luò)銷售還是實(shí)體店銷售二類醫(yī)療企業(yè)（如口罩、體溫槍），都應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案方可經(jīng)營(yíng)，如何辦理呢？

 

 

 

 

一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件

 

 

 

1。作為審批后資質(zhì)，需要先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

 

 

 

 

2。經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有二級(jí)醫(yī)療項(xiàng)目；

 

 

 

 

3。有實(shí)際辦公場(chǎng)所；

 

 

 

 

4。合格的全職員工。

 

 

 

 

二。二類醫(yī)療器械備案所需信息。

 

 

 

 

1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照和公章；

 

 

 

2、紅本租賃憑證（場(chǎng)地使用證明）；

 

 

 

3。法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件

及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷，法定代表人也可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人。

 

 

 

4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。

 

 

 

 

三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案

 

 

 

 

1、進(jìn)入深圳市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的辦理明細(xì)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2。用法人賬戶登錄，也就是【/s2/】注冊(cè)公司【/s2/】時(shí)使用的賬戶，因?yàn)橹挥嘘P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。

 

 

 

 

3。經(jīng)批準(zhǔn)，可以出具二級(jí)病歷證明，自行打印(黑白)，并張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置。

 

 

 

 

 

 

 

二類醫(yī)療器械備案辦理起來(lái)其實(shí)挺簡(jiǎn)單的，只要符合條件，最快當(dāng)天就可以辦理成功，各位創(chuàng)業(yè)者可以自行注冊(cè)，也可以找的工商團(tuán)隊(duì)全權(quán)代辦。